Lediga jobb som Valideringsingenjör i Höganäs

På uppdrag av vår kund Meribel Pharma söker vi en Process Validation Manager / Engineer.

Meribel Pharma i Höganäs, tidigare Recipharm AB, är en etablerad CDMO-partner som utvecklar och levererar skräddarsydda farmaceutiska lösningar till läkemedelsföretag världen över.

Är du analytisk, lösningsorienterad och duktig på att kombinera detaljfokus med ett tydligt helhetsperspektiv?

Just nu söker Meribel Pharma en Process Validation Manager / Engineer till sin site i Höganäs.

Du kommer att arbeta med:

• Processvalidering av produkter och tillverkningsprocesser
• Validering av utrustning och instrument, inklusive DQ, IQ, OQ och PQ
• Media- och metodrelaterad validering

I rollen ansvarar du för att leda och genomföra valideringsuppdrag av varierande karaktär, från introduktion av nya produkter och kvalificering av utrustning till validering av datoriserade system. Du tar fram valideringsstrategier och dokumentation, och arbetar tillsammans med tvärfunktionella team för att säkerställa ett professionellt genomförande. Rollen innebär även att bidra till utveckling och förbättring av valideringsprocessen samt att ta fram den årliga planen för periodiska genomgångar för samtliga GMP-klassade objekt.

Låter det här som en spännande utmaning? Då kan du vara rätt person för oss!

Dina Arbetsuppgifter

• Ansvara för valideringsuppdrag inklusive framtagning och genomförande av valideringsstrategier, samt planera, leda och följa upp valideringsaktiviteter
• Utföra olika typer av kvalificeringar/valideringar (utrustning, processer, lokaler, rengöring samt datoriserade system) i nära samarbete med produktion, teknik och kvalitetsavdelning
• Delta i tekniska transfereringar till produktion (scale-up och processoptimering)
• Framtagning av valideringsplan, protokoll och rapport. Ansvara för att dokumentera och utvärdera valideringsresultat
• Ansvarig för hantering av avvikelser och förbättringsåtgärder inom ramen för valideringsuppdrag
• Bidra till utveckling och förbättring av valideringsprocessen och valideringsdokumentation
• Ansvarig för att ta fram den årliga planen för den periodiska genomgången och säkerställa genomförande av planen.
• Leda och delta i projekt, både kundprojekt och interna projekt.

Vad vi tror att du kommer att bidra med

Vi tror att du kommer bidra med din breda erfarenhet av validering och kvalificering inom läkemedelsindustrin samt din kunskap om tillverkningsprocesser. Med ditt starka kvalitetstänk, analytiska förmåga och lösningsorienterade arbetssätt kan du se både detaljer och helheten, och bidra till förbättrade processer och arbetssätt.

Du är strukturerad, kommunikativ och trivs i tvärfunktionellt arbete, där du tar initiativ som driver utveckling framåt. Din ingenjörsutbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande, tillsammans med erfarenhet av process- och produktvalidering, produktformulering eller validering av datoriserade system, gör dig väl rustad för rollen. Meriterande är också erfarenhet av projektledning och LEAN.

Eftersom vi arbetar internationellt är det viktigt att du behärskar svenska och engelska obehindrat i både tal och skrift. För att trivas hos oss värdesätter vi att du delar våra kärnvärden: respekt, förtroende och transparens.

Vad vi erbjuder

Företaget präglas av en passion för att göra verklig skillnad, vilket skapar en stödjande och utvecklande arbetsmiljö där varje medarbetare får möjlighet att växa. Meribel investerar i medarbetarnas utveckling och säkerställer att de har verktyg och stöd för att nå sin fulla potential.

Meribel erbjuder spännande karriärvägar inom vetenskap, teknik, affärsutveckling och drift, där medarbetare kan bidra med sina unika talanger och göra ett meningsfullt avtryck på medicinens framtid.

• Kollektivavtal och tjänstepension
• Friskvårdsbidrag
• Möjlighet till hybridarbete
• Frukt och kaffe på kontoret
• Kompetensutveckling
• En inkluderande kultur och engagerade kollegor.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med dagtid och flextid och baserad på Meribels kontor i Höganäs.

Mer om Meribel

Meribel Pharma Solutions är en snabbt växande, specialiserad CDMO-partner som grundades 2024. Företaget erbjuder skräddarsydda farmaceutiska lösningar till läkemedelsföretag världen över. Med huvudkontor i Storbritannien och 11 moderna anläggningar i Frankrike, Spanien och Sverige ligger Meribel i framkant inom sterila multidoser, frystorkning, dospåsar och stickförpackningar – och levererar stöd genom hela kedjan, från koncept till kommersialisering.

Anläggningen i Höganäs är ett av Meribels expertcenter och är specialiserad på tillverkning och packning av pulverformiga läkemedel och granulat. Här arbetar cirka 95 engagerade medarbetare med toppmodern utrustning och ett brett utbud av teknologier – från fyllning av dospåsar och stickförpackningar till primär- och sekundärförpackning, serialisering och aggregering.

Att arbeta på Meribel innebär att bli en del av en ambitiös organisation med stark framåtanda, där innovation, kvalitet och samarbete står i fokus varje dag.

Rekryteringsprocessen

I denna process använder vi oss av löpande urval vilket innebär att vi fortlöpande går igenom inkomna ansökningar för att se hur väl profilerna matchar kraven för tjänsten. Ser vi dig som en av våra potentiella kandidater kommer vi att kontakta dig för en intervju. I samband med detta får du information om upplägget för intervjun samt övriga steg i processen. Om du inte går vidare i processen blir du informerad om detta senast när vi har tillsatt tjänsten.

Start: Enligt överenskommelse.
Plats: Höganäs

Ansökan

Välkommen att ansöka med CV samt ett personligt brev som förklarar varför du är rätt person för denna tjänst.

För mer information om tjänsten och rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Maria Gren, Rekryteringsansvarig på Skånestor, telefon 072 451 58 72 eller via mail: [email protected]

Unionen är lokalt representerat på arbetsplatsen och finns tillgängligt för frågor eller stöd. Kontakterna är Henrik Sjöstrand ([email protected] ) och Mattias Pettersson ([email protected] ). Visa mindre